地塞米松玻璃体腔植入剂起始联合雷珠单抗新策略在视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿治疗中的应用

摘要：

目的:观察地塞米松玻璃体腔植入剂（DEX）起始联合雷珠单抗新策略治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿（ME）（RVO-ME）的短期有效性及安全性。方法:前瞻性临床干预性研究。2020年5月至2021年9月于安徽理工大学第一附属医院眼科检查确诊的RVO-ME患者78例78只眼纳入研究。其中，男性35例，女性43例；均为单眼患病。视网膜分支静脉阻塞（BRVO）40例40只眼，视网膜中央静脉阻塞（CRVO）38例38只眼。根据治疗策略，患者随机分为起始DEX和雷珠单抗联合治疗组（起始联合治疗组）、DEX治疗组、雷珠单抗治疗组，分别为29、26、23只眼。不同类型RVO分为BRVO、CRVO不同治疗方案组。所有患眼均行最佳矫正视力（BCVA）、频域光相干断层扫描检查。BCVA检查采用国际标准视力表进行，统计分析时换算为最小分辨角对数（logMAR）视力。起始联合治疗组、DEX治疗组、雷珠单抗治疗组患眼logMAR BCVA（
χ2=2.376）、中心凹视网膜厚度（CRT）（
F=0.052）比较，差异均无统计学意义（
P>0.05）。治疗后每一个月随访1次，连续6个月。观察随访期间各组患眼BCVA、CRT变化以及不良反应发生情况。差异性比较采用单因素方差分析和Kruskal-Wallis
H检验。
结果:随访期间，与基线时比较，起始联合治疗组、DEX治疗组、雷珠单抗治疗组患眼BCVA明显改善（
Z=110.970、90.359、207.303），CRT明显降低（
F=107.172、88.418、61.040），差异均有统计学意义（
P<0.01）。治疗后1、2、3、4、5、6个月，起始联合治疗组、DEX治疗组、雷珠单抗治疗组BCVA平均变化值比较，差异均有统计学意义（
χ2=34.522、29.570、14.199、7.000、6.434、6.880，
P<0.05）；治疗后1、2、3、6个月，平均CRT变化值比较，差异均有统计学意义（
F=4.313、7.520、3.699、3.152，
P<0.05）。起始联合治疗组、DEX治疗组、雷珠单抗治疗组患眼BCVA改善0.1 logMAR单位所需时间分别为5.73（3.21，8.48）、9.97（6.29，18.78）、20.00（9.41，37.89）d；CRT降至300 μm所需时间分别为24.31（21.32，26.15）、29.42（25.65，31.37）、29.17（25.28，36.94）d。起始联合治疗组患眼BCVA改善0.1 logMAR单位、CRT降至300 μm所需时间短于DEX治疗组、雷珠单抗治疗组，差异均有统计学意义（
Z=-3.533、-4.445、-3.670、-4.030，
P<0.01）。BRVO不同治疗方案组：治疗后1、2、3、5、6个月，平均BCVA变化值差异均有统计学意义（
χ2=24.989、21.652、11.627、7.054、9.698，
P<0.05）；CRVO不同治疗方案组：治疗后1、2个月，平均BCVA变化值差异均有统计学意义（
χ2=11.137、9.746，
P<0.05）。治疗后2个月，BRVO、CRVO不同治疗方案组患眼CRT变化值比较，差异均有统计学意义（
F=3.960、3.722，
P<0.01）。BRVO、CRVO联合治疗组患眼BCVA改善0.1 logMAR单位所需时间短于BRVO、CRVO DEX治疗组和BRVO、CRVO雷珠单抗治疗组，差异均有统计学意义（BRVO：
Z=-2.687、-3.877，
P<0.05；CRVO：
Z=-2.437、-3.575，
P<0.05）。CRVO联合治疗组患眼CRT降至300 μm所需时间明显短于CRVO DEX治疗组、CRVO雷珠单抗治疗组，差异均有统计学意义（
F=6.910 ，
P<0.01）；BRVO不同方案治疗组差异无统计学意义（
F=1.786，
P>0.05）。起始联合治疗组、DEX治疗组接受再治疗眼数少于雷珠单抗治疗组，差异均有统计学意义（
χ2=18.330、7.224，
P<0.05）。起始联合治疗组患眼再治疗间隔时间明显长于DEX治疗组、雷珠单抗治疗组，差异有统计学意义（
P<0.01）。起始联合治疗组、DEX治疗组、雷珠单抗治疗组高眼压发生率比较，差异无统计学意义（
χ2=0.058，
P>0.05）。
结论:起始DEX联合雷珠单抗新策略治疗RVO-ME短期疗效较好；再治疗间隔时间较单药治疗组短，视力和解剖学获益速度更快，药效持续时间更久；安全性较好。

关键词：视网膜静脉闭塞、黄斑水肿、地塞米松、血管生成抑制剂、玻璃体内注射、起始联合治疗

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资助基金：2021年安徽省医疗卫生重点专科建设项目2020044;2020年淮南市指导性科技计划项目2020044;Construction Project of Key Medical and Health of Anhui Province in 2021;Guiding Science and Technology Plan Project of Huainan City in 2020

在线出版日期：2022-09-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：729-738