不同检测条件下mRNA疫苗的粒径和粒径分布研究

摘要：

目的:探讨可能影响mRNA疫苗粒径和粒径分布的因素。方法:在不同离子强度缓冲液、pH值、稀释剂类型、稀释度和检测仪器条件下，采用动态光散射法对3批mRNA疫苗的粒径和粒径分布进行检测。结果:稀释剂的离子强度增大时，疫苗的粒径随之增大，粒径分布不发生改变；稀释剂的pH值增加时，疫苗的粒径随之增大，当pH值达到弱碱性时，粒径分布出现明显变化；选择不同溶液作为稀释剂时，mRNA疫苗的粒径均不同，粒径分布无明显变化；疫苗稀释度≤100时，粒径和粒径分布均无明显改变；不同仪器参数下疫苗的粒径和粒径分布差异无统计学意义，但粒径分布略有不同。结论:粒径和粒径分布受稀释剂、稀释度和检测仪器等因素影响，在生产与质控中应予以关注。

关键词：粒径、粒径分布、mRNA疫苗、动态光散射

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资助基金：国家重点研发计划2020YFC0860500;National Key Research and Development Program of China2020YFC0860500

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：875-879