两种商品化新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒的应用性能评价

摘要：

目的:评价两种商品化新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)中和抗体检测EIA试剂盒的应用性能。方法:使用两种商品化SARS-CoV-2中和抗体ELISA检测试剂盒(A和B)，以疫苗免疫前血清44例、免疫后1个月血清120例、COVID-19患者愈后6个月的恢复期血清64例作为样本盘，进行中和抗体检测，同时通过活病毒微量中和试验(micro-neutralization test，micro-NT)检测上述血清样本的50%中和抗体滴度(50% neutralization titer，NT
50)。分析两种商品化试剂盒与活病毒中和试验在定性及定量结果上的一致性。
结果:定性结果分析发现，以micro-NT检测结果作为标准，A和B试剂盒的阳性符合率分别为97.40%和100.00%；阴性符合率分别为97.30%和95.95%；约登指数分别为0.95和0.96。定量结果分析发现，对于疫苗免疫后样本，A、B试剂盒与micro-NT检测结果的相关系数分别为0.24(
P<0.05)和0.52(
P<0.000 1)；对于恢复期血清样本，A、B试剂盒与micro-NT检测结果相关系数分别为0.81(
P<0.000 1)和0.89(
P<0.000 1)。
结论:A和B两种商品化中和抗体检测试剂盒与micro-NT定性结果具有良好一致性，两种试剂盒对恢复期血清样本的中和抗体滴度检测与micro-NT结果表现出了更强的相关性。

关键词：新型冠状病毒、中和抗体、酶联免疫吸附试验、活病毒微量中和试验、约登指数

所属期刊栏目：42

资助基金：国家自然科学基金82041041;国家重点研发计划项目2021YFC0863300，2020YFC0840900;National Natural Science Foundation of China82041041;National Key Research and Development Program of China2021YFC0863300, 2020YFC0840900

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：535-539