10.3760/cma.j.cn112309-20211215-00419
不同生产工艺的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)受试者血清总IgE分析
目的:探讨不同生产工艺对人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)可能存在的致敏反应的影响。方法:在4种不同生产工艺人用狂犬病疫苗免疫后的临床血清中随机选取360份血清样本,ELISA法检测不同生产工艺疫苗和不同采血时间点血清样本中的总IgE水平,采用SPSS19.0软件进行统计学分析。结果:总IgE检测结果显示,4种疫苗免疫后的血清总IgE阳性率均为20% (6/30),总IgE的均值最低为9 IU/ml,最高为210 IU/ml,重复测量的方差分析显示不同时间采血检测的总IgE水平差异无统计学意义(
P=0.284),多步浓缩纯化的人二倍体细胞疫苗的总IgE水平明显低于Vero细胞疫苗(
P=0.024)。
结论:免疫剂量的增加不会导致总IgE水平的升高,人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产工艺能够对可能的致敏性杂质进行去除,具有良好的安全性。
人用狂犬病疫苗、人二倍体细胞、总IgE
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2023-05-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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