人用狂犬病疫苗不同免疫程序临床试验设计要点的考虑

摘要：

本文参考疫苗临床试验相关指导原则和人用狂犬病疫苗研发及审评经验积累，同时结合世界卫生组织(World Health Organization, WHO)等主要卫生机构关于人用狂犬病疫苗使用的技术推荐，探讨了人用狂犬病疫苗临床试验设计中重点考虑的问题，包括对照疫苗的选择、有效性终点的设计和评价、受试人群的选择、样本量的估算、免疫持久性和再次暴露免疫程序的研究、上市后研究等，为开展人用狂犬病疫苗临床试验提供借鉴和参考。

关键词：人用狂犬病疫苗、免疫程序、临床试验

所属期刊栏目：41

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：974-978