一种新型冠状病毒荧光定量PCR快速检测方法的应用评价

摘要：

目的:建立并评价一种基于COYOTE
? Flash20实时荧光定量PCR仪用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸快速检测的方法。
方法:通过使用靶向SARS-CoV-2 ORF1ab和N基因的特异性引物探针组构建快速反应体系，并验证体系的灵敏度和特异性。同时，使用108例新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床样本对该方法进行应用评估。结果:该检测方法无需核酸提取、手动操作时间仅用1 min，样本进、结果出，可以在30 min完成检测。该方法最低检测限为4×10
2拷贝/ml；与其他人类冠状病毒(包括HCoV-229E、HCoV-NL63、HCoV-OC43、HCoV-HKU1、SARS-CoV和MERS-CoV)以及其他引起呼吸系统疾病的病毒无交叉反应。临床样本应用评估显示，与常规需要核酸提取的RT-qPCR的总符合率为98.15%。
结论:通过对SARS-CoV-2快速荧光定量PCR方法的应用评价发现，该方法操作简便、快速、特异、灵敏，适用于多种场景即时快速检测需求。

关键词：SARS-CoV-2、实时荧光定量PCR、现场即时检测、最低检测限、应用评价

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资助基金：国家传染病重大专项2018ZX10711001-001;国防科技创新特区19-163-12-ZD-025-001-01;National Major Project for Control and Prevention of Infectious Diseases2018ZX10711001-001;National Defense Technology Innovation Special Zone19-163-12-ZD-025-001-01

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：588-591