脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)与Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗不同剂次基础免疫的免疫原性和安全性比较

摘要：

目的:比较Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)与Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(bOPV)液体剂型作为基础免疫以不同接种序贯接种于≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性。方法:2017—2018年，采用随机、盲法、单中心、平行对照设计，选择杭州市≥2月龄的婴儿为研究对象，将其分为1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组，按照2、3、4月龄的免疫程序，共接种3剂。记录受试者接种后发生的不良反应事件；全程免疫后28～35 d，采集排除脱落者和违背试验方案者血样，采用细胞培养微量中和试验测定抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体几何平均滴度(GMT)，计算抗体阳转率，并对其进行统计学分析。结果:1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组全部不良反应发生率分别为3.57%、3.61%和1.19%(χ
2＝1.190，
P＝0.552)，均为一般反应。全程免疫后，1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体阳转率分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84)，Ⅱ型分别为81%(68/84)、96%(80/83)和99%(83/84)(χ
2＝21.469，
P<0.001)，Ⅲ型分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84)；Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT分别为1 024.00、1 015.48和982.61(
F＝2.742，
P＝0.066)，Ⅱ型分别为16.81、107.94和218.85(
F＝33.570，
P<0.001)，Ⅲ型分别为990.75、990.36和613.92(
F＝37.886，
P<0.001)。
结论:不同脊髓灰质炎基础免疫程序中，sIPV和bOPV在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性，2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组较1sIPV＋2bOPV组产生更高的Ⅱ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT和阳转率，1sIPV＋2bOPV组和2sIPV＋1bOPV组较3sIPV组产生更高的Ⅲ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT。

关键词：脊髓灰质炎、脊髓灰质炎病毒疫苗、免疫原性、安全性

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资助基金：浙江省基础公益研究计划项目LGF18H260002;杭州市农业与社会发展科研计划项目20180533B94;Basic and Public Research Projects of Zhejiang ProvinceLGF18H260002;Agricultural and Social Development Research Projects of Hangzhou City20180533B94

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：453-458