《中国药典》2015年版人用疫苗总论概况

摘要：

《中国药典》（ChinesePharmacopoeia，ChP）2015年版［1］于2015年6月5日发布［国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》（2015年版）的公告（2015年第67号）］，于12月1日起实施［国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》（2015年版）有关事宜的公告（2015年第105号）］。“人用疫苗总论”为新版药典三部的重要新增内容之一，规定了疫苗全面质量控制的基本要求，对于规范生产、加强监管、引导研发具有重要意义。本文介绍了人用疫苗总论的起草情况，并对其通用性技术要求、对于疫苗质量控制的意义以及与欧美药典的比对进行了讨论。

机标关键词：中国、药典、人用疫苗、药品监督管理、人民共和国、全面质量控制、食品、加强监管、技术要求、国家、公告、通用性、生产、欧美、规范、比对

分类号：TQ4;R97

在线出版日期：2016-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：859-862