术后辅助化疗对肝内胆管癌预后影响的多中心回顾性研究

摘要：

目的:探讨术后辅助化疗对肝内胆管癌（ICC）患者根治性切除术后生存的影响及辅助化疗的可能获益人群。方法:回顾性收集2011年12月至2017年12月中国13家医院654例术后病理学诊断为ICC的患者的临床和病理学资料。根据纳入及排除标准，共纳入455例患者，男性278例，女性177例；年龄［
M（IQR）］59（16）岁（范围：23~88岁）。其中接受术后辅助化疗69例（化疗组），未接受术后辅助化疗386例（未化疗组）。采用倾向性评分匹配（PSM）法对化疗组和未化疗组的组间差异进行均衡，采用Kaplan-Meier法绘制PSM前后的生存曲线，并使用Log-rank检验比较组间总体生存（OS）与无复发生存（RFS）的差异。采用Cox单因素分析确定根治性切除术后ICC患者OS的预后因素。然后对
P<0.10的预后因素进行多变量Cox比例风险模型分析，以确定潜在的独立预后因素。根据纳入的研究变量及AJCC分期系统对人群进行分层，并使用Kaplan-Meier法进行亚组分析，探讨辅助化疗的可能获益人群。
结果:经1∶1 PSM后，两组均得到69例患者，组间基线资料的差异无统计学意义（
P值均>0.05）。PSM后Cox多因素分析结果显示，淋巴结是否转移（
HR=3.06，95%
CI：1.52~6.16，
P=0.039）、切缘宽度（
HR=0.56，95%
CI：0.32~0.99，
P=0.044）及是否接受辅助化疗（
HR=0.51，95%
CI：0.29~0.91，
P=0.022）是影响ICC患者OS的独立预后因素。Kaplan-Meier 法分析结果显示，化疗组较未化疗组的OS时间更长（
P<0.05）；而化疗组及未化疗组RFS时间的差异无统计学意义（
P>0.05）。亚组分析结果显示，女性、无乙肝病毒感染、癌胚抗原<9.6 μg/L、CA19-9≥200 U/ml、术中出血量<400 ml、肿瘤最大径>5 cm、无微血管侵犯、淋巴结转移阳性、AJCC Ⅲ期的患者可从辅助化疗中获益（
P值均<0.05）。
结论:辅助化疗能延长ICC患者根治性切除术后的OS时间，肿瘤最大径>5 cm、淋巴结转移阳性、AJCC Ⅲ期、无微血管侵犯的患者更可能从辅助化疗中获益。

关键词：胆管肿瘤、肝切除术、辅助化疗、预后、倾向评分匹配、多中心回顾性

所属期刊栏目：61

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：305-312