良性前列腺增生症规范化治疗方案的多中心临床研究

摘要：

目的 比较不同种类药物治疗良性前列腺增生(BPH)的疗效与差异,确定不同药物对不同患者的最佳适应证.方法 采用随机平行对照、多中心临床研究方法,对2002年9月至2003年12月906例BPH患者,随机进入选择性α-受体阻滞剂特拉唑嗪、多沙唑嗪、坦索罗辛与萘哌地尔;5α-还原酶抑制剂非那雄胺与爱普列特以及植物制剂舍尼通等7种治疗药物组.每3个月随访一次,国际前列腺症状评分(IPSS)与生活质量评分(QOL),最大尿流率(Qmax)与平均尿流率(Qave),前列腺总体积(TPV)与前列腺移行带体积以及残余尿量为观察指标进行疗效评价.根据不同指标基线水平将患者进行分层,比较各治疗组患者主观指标IPSS和客观指标Qmax的改善情况.结果 基线指标分析显示,全组主观指标IPSS评分和客观指标Qmax水平与TPV以及移行带体积呈明显相关性(P＜0.01).至随访6个月时各类药物均使BPH患者的主观指标IPSS与QOL评分及客观指标Qmax与残余尿量有明显改善.各种药物对主客观指标的影响程度的组间比较显示,对IPSS的改善无显著差异;5α-还原酶抑制剂类药物爱普列特与非那雄胺可以使TPV和移行带体积均明显缩小(P＜0.05).将患者以前列腺体积＜35.5 cm3和≥35.5 cm3分为两层,在非那雄胺治疗的患者中Qmax平均增加5.7 ml/s和2.2 ml/s(P＜0.01),在舍尼通、萘哌地尔及多沙唑嗪治疗组,≥35.5 cm3者症状改善更为明显(P＜0.05).以IPSS＜20分和≥20分进行分层,各种药物的疗效均在≥20分时更为明显(P＜0.01).结论 各种药物均可明显改善BPH患者的主、客观症状,各种药物的疗效均对基线IPSS评分较高的患者疗效更为明显.5α-还原酶抑制剂能明显减小前列腺体积,对于前列腺体积≥35.5 cm3者有更为明显的主客观疗效.

关键词：前列腺增生、药物疗法、临床方案

所属期刊栏目：45

分类号：R6(外科学)

资助基金：国家科技攻关计划2001BA702B04B

在线出版日期：2007-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：947-950