不同剂量牛肺表面活性剂治疗早产儿呼吸窘迫综合征:国内多中心随机对照临床试验

摘要：

目的 评价不同剂量国产牛肺表面活性剂治疗呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome,RDS)早产儿的疗效及安全性. 方法 研究对象为2015年4月1日至12月31日在河北省、山东省、天津市13家医院新生儿重症监护病房(neonatal intensive care unit,NICU)收治的RDS早产儿.采用前瞻性临床随机对照研究方法,将180例符合纳入标准的早产儿分为低剂量组(92例)和高剂量组(88例),首次给药剂量分别为70和140 mg/kg.收集患儿临床资料,比较2组早产儿治疗前后的相关指标,以及病死率和并发症的发生率.采用Student”s t检验、Wilcoxon Mann-Whitney秩和检验、x2检验或Fisher”s精确检验进行统计学分析. 结果 (1)2组早产儿的累计使用肺表面活性剂剂量比较,差异有统计学意义(P＜0.05),但用药前的氧合指数、血气分析参数等比较,差异均无统计学意义(P值均＞ 0.05).(2)与低剂量组相比,高剂量组在用药后6h动脉血氧分压”(65.3±24.5)与(82.7±36.7) mmHg (1 mmHg=0.133 kPa),t-2.913,P=0.005”及氧合指数(207.2±100.9与268.1±117.8,t=2.897,P=0.005)均较高,但需要插管机械通气时间较短”89 (109)与69 (95)h,Z=2.1 09,P=0.035”,应用肺表面活性剂≥2次的比例较低”31.5％(29/92)与18.2％(16/88),x2=4.269,P=0.039”,动脉导管未闭发生率较高”15.2％(14/92)与27.3％(24/88),x2=3.925,P=0.048”.2组早产儿在无创辅助通气时间、住院天数、住院费用等差异均无统计学意义(P值均＞0.05).(3) 180例中,45例出院前死亡,总的病死率为25.0％(45/180);116例极低出生体重儿中,36例出院前死亡,病死率为31.0％ (36/116).45例死亡早产儿中,31例(68.9％)系放弃治疗后死亡.2组早产儿的病死率及支气管肺发育不良等主要并发症发生率差异均无统计学意义(P值均＞ 0.05). 结论 应用较大剂量珂立苏治疗RDS早产儿,可在短期较好地改善氧合,利于早期拔管,减少再次用药,但并未显著降低院内病死率及主要并发症的发生率.

关键词：呼吸窘迫综合征、新生儿、肺表面活性剂、婴儿、早产、多中心研究

所属期刊栏目：20

分类号：S87;S85

资助基金：河北省重大医学科研课题2013067775Major Medical Research Projects of Hebei Province 2013067775

在线出版日期：2017-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：260-267