10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2016.01.008
利拉鲁肽与西格列汀对胰岛素控制欠佳的肥胖伴2型糖尿病患者的疗效和安全性比较
目的:评估利拉鲁肽和西格列汀对胰岛素治疗血糖控制欠佳肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性比较。方法选取2013年2月至2014年2月在福建医科大学附属泉州第一医院内分泌科就诊的2型糖尿病患者98例,符合体质指数(BMI)>25 kg/m2、腰围(男>90 cm,女>85 cm)、糖化血红蛋白(HbA1c)7.5%~9.5%、胰岛素(至少45 U/d)联合二甲双胍(至少1000 mg/d)治疗超过6个月等条件。按随机数字表法将患者分为利拉鲁肽组(48例)与西格列汀组(50例),两组分别加用利拉鲁肽(第1周0.6 mg,后续加至1.2 mg)每日1次或西格列汀100 mg每日1次。进行为期16周的临床观察,评估治疗前后血糖、体重、血压、血脂谱及不良事件。同一组治疗前后比较采用配对t检验,两组间比较采用成组t检验,率的比较采用χ2检验。结果16周时,利拉鲁肽组(41例)与西格列汀组(43例)HbA1c分别为7.4%±0.6%、7.5%±0.7%,较基线8.8%±0.4%、8.7%±0.5%分别下降1.4%±0.4%与1.2%±0.4%,两组下降值比较差异有统计学意义(t=2.5,P<0.05);利拉鲁肽组与西格列汀组HbA1c降至7.0%的比例分别为53.7%与37.2%(χ2=2.3,P>0.05)。16周时,利拉鲁肽组体重减轻(2.5±2.4) kg,西格列汀组体重增加(0.3±1.2) kg,两组下降值比较差异有统计学意义(t=6.8,P<0.01)。16周时,利拉鲁肽组收缩压下降(7.3±6.5) mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),西格列汀组收缩压下降(1.7±3.7) mmHg,两组下降值比较差异有统计学意义(t=4.8,P<0.01)。16周时,两组血脂谱、血同型半胱氨酸(Hcy)、舒张压较用药前改善(均P<0.05),但两组间改善幅度差异均无统计学意义(均P>0.05)。利拉鲁肽组消化道不良事件多于西格列汀组。结论利拉鲁肽与西格列汀对胰岛素治疗血糖控制不佳肥胖2型糖尿病患者的降糖疗效确切;利拉鲁肽在控制血糖、体重、降低收缩血压上存在优势;二者均有良好的安全性,利拉鲁肽消化道症状较多。
糖尿病、2型、肥胖、胰岛素、利拉鲁肽、西格列汀
R65;R58
泉州市科技计划项目2010Z21Fund program:Quanzhou Science and Technology Planning Project2010Z21
2016-03-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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