精蛋白锌胰岛素30R与精蛋白生物合成人胰岛素30R对口服降糖药控制不佳2型糖尿病的有效性及安全性

摘要：

目的 比较精蛋白锌胰岛素30R(万苏林30R)和精蛋白生物合成人胰岛素30R(诺和灵30R)对口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病的有效性和安全性.方法 于2009年6月至2010年6月期间将140例口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者以1:1的比例随机分配到治疗组A和治疗组B.两组受试者分别接受精蛋白锌胰岛素30R和精蛋白生物合成人胰岛素30R治疗,根据受试者血糖初步拟定治疗剂量并随时调整,每日早、晚餐前皮下注射胰岛素并继续使用既往口服药物,治疗为期12周,12周后2组交换胰岛素继续治疗12周.观察比较2组交换胰岛素前后糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、胰岛素抗体(IAA)水平.采用配对t检验或Wilcoxon检验比较两组数据.结果 治疗12周后治疗组A和B的HbAlc[ (7.7±1.3)％vs(7.5±0.9)％,t=1.24,P＞0.05]、FBG[ (8.0±2.0)vs(7.4±1.6) mmol/L,t=1.05,P ＞0.05]、PBG[( 13±4) vs (12 ±4)mmoL/L,t =0.90,P＞0.05]及IAA[( 19±12) vs (19±13) mU/L,=0.11,P＞0.05]差异无统计学意义;治疗24周后两组HbAlc [(8.3±1.5)％vs(7.5±1.0)％,x2=0.01,P＞0.05]、FBG[ (7.8±2.0)vs(7.9±2.1)mmol/L,x2 =0.04,P ＞0.05]、PBG[(12±4)vs(12±4)mmol/L,x2 =0.82,P＞0.05]、IAA[( 19±11) vs (18±12)mU/L,x2=1.26,P＞0.05]间差异无统计学意义.治疗组A在交叉前后低血糖发生率分别为16.4％和6.4％,治疗组B则分别为15.0％和2.9％.2组受试者未发现有局部过敏、脂肪萎缩和硬结等不良事件.结论 用万苏林30R治疗口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病与诺和灵30R具有相同的疗效且不会引起更多的不良反应.

关键词：糖尿病、2型、精蛋白锌胰岛素、血糖

所属期刊栏目：03

分类号：R781.64(口腔科学)

在线出版日期：2012-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：380-383