不同剂量利妥昔单抗治疗特发性膜性肾病的疗效及安全性比较

摘要：

该研究为回顾性队列研究。选取2020年3月至2022年3月于吉林大学第一医院肾病科住院期间确诊为特发性膜性肾病（idiopathic membranous nephropathy，IMN）并单独接受利妥昔单抗（rituximab，RTX）治疗满1个疗程的患者，按照不同给药方法将其纳入1 g标准治疗组（每次1 g，每2周1次，共2次）和375 mg/m
2实验治疗组（每次375 mg/m
2，每3周1次，共3次），比较不同剂量RTX治疗IMN的疗效及安全性，为优化临床治疗方案提供参考。疗程结束后均规律随访≥9个月且资料完整。最终69例患者纳入统计分析，年龄（51.7±11.8）岁，男性46例（66.7%）。1 g标准治疗组31例，375 mg/m
2 实验治疗组38例。1 g标准治疗组中初治比例高于375 mg/m
2实验治疗组（87.1%比65.8%，
χ2=4.174，
P=0.041）。两组患者一般资料、临床特征及基线实验室指标差异均无统计学意义（均
P>0.05）。治疗后3个月时，共22例（31.9%）患者发生缓解，其中1 g标准治疗组9例（29.0%）、375 mg/m
2实验治疗组13例（34.2%）（
χ2=0.211，
P=0.646）；6个月时，共30例（43.5%）患者发生缓解，其中1 g标准治疗组12例（38.7%）、375 mg/m
2实验治疗组18例（47.4%）（
χ2=0.521，
P=0.470）；9个月时，共38例（55.1%）患者发生缓解，其中1 g标准治疗组18例（58.1%）、375 mg/m
2实验治疗组20例（52.6%）（
χ2=0.204，
P=0.652）。9个月时1 g标准治疗组和375 mg/m
2实验治疗组患者24 h尿蛋白量较基线值分别下降了7.93（6.24，8.46）g和7.45（5.66，8.67）g，血清白蛋白较基线值分别升高了16.4（15.5，17.5）g/L和15.5（9.0，15.8）g/L（均
P<0.05）。Kaplan-Meier生存分析结果显示，两组磷脂酶A2受体抗体滴度降至<5 RU/ml的时间差异无统计学意义（Log-rank
χ2=3.653，
P=0.056）。1 g标准治疗组发生23起非严重不良反应事件，累及患者16例；375 mg/m
2实验治疗组发生10起非严重不良反应事件，累及患者10例；375 mg/m
2实验治疗组安全性优于1 g标准治疗组（
Fisher值=8.593，
P=0.015）。使用RTX 375 mg/m
2 方案和1 g标准方案治疗IMN均能有效缓解蛋白尿、升高血清白蛋白；相比1 g标准治疗方案，375 mg/m
2 治疗方案不良反应发生率较低。

关键词：肾小球肾炎，膜性、利妥昔单抗、治疗结果、剂量、安全性

所属期刊栏目：39

资助基金：吉林省教育厅科研项目JJKH20190025KJ;吉林省科技厅科研项目20180101109JC，20200404185YY;Jilin Provincial Education Department Scientific Research ProjectJJKH 20190025KJ;Jilin Provincial Science and Technology Department Scientific Research Project20180101109JC, 20200404185YY

在线出版日期：2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：610-615