聚乙二醇化干扰素α-2b联合核苷（酸）类似物治疗低水平乙型肝炎病毒表面抗原慢性乙型肝炎患者的临床疗效及影响因素

摘要：

目的:评估聚乙二醇化干扰素α-2b（PegIFNα-2b）联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗低水平乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床疗效及影响因素分析。方法:本研究为前瞻性、非随机对照的真实世界研究，选取2018年1月至2020年5月东部战区总医院收治的使用NAs治疗1年以上，血清HBsAg ≤ 1 500 IU/ml、HBV DNA < 50 IU/ml的CHB患者，于原NAs治疗基础上联合PegIFNα-2b治疗，收集患者治疗0周、12周、24周、36周及48周丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、HBV血清标志物以及HBV DNA定量等。根据停止注射PegIFNα-2b时HBsAg是否阴转，分为治愈组（13例）和未愈组（32例），运用广义估计方程比较两组患者HBsAg、ALT和AST水平；多因素Logistic回归模型分析HBsAg清除影响因素并绘制受试者工作特征曲线（ROC），评估相关影响因素对HBsAg清除的预测价值。结果:共纳入CHB患者45例，完成PegIFNα-2b治疗48周患者共21例，其中临床治愈10例（治愈率为47.6%）；提前终止PegIFNα-2b治疗患者共24例，其中临床治愈3例（治愈率为12.5%）。治愈组和未愈组患者HBsAg定量较基线水平均显著下降（Z =－2.201、P = 0.028；Z = －3.17、P = 0.011）。入组48周时，治愈组患者ALT水平与基线差异无统计学意义（Z =－1.412、P = 0.158）；AST水平与基线差异有统计学意义（Z =－2.90、P = 0.004）。未愈组患者ALT和AST水平与基线差异均无统计学意义（Z =－1.97、P = 0.122，Z = －1.05、P = 0.421）。广义估计方程分析组间比较结果显示，调整年龄及性别后，两组患者在入组48周时，ALT和AST水平差异无统计学意义（χ2 = 0.837、P = 0.36，χ2 = 0.005、P = 0.945），而HBsAg差异具有显著统计学意义（χ2 = 24.161、P < 0.001）。多因素Logistic回归分析显示，基线HBsAg（OR = 0.073、95%CI：0.007~0.803、P = 0.032），年龄（OR = 0.883、95%CI：0.781~0.998、P = 0.047），PegIFNα-2b使用疗程（OR = 1.027、95%CI：1.001~1.053、P = 0.038）均为影响48周HBsAg清除的因素。基线HBsAg、年龄联合PegIFNα-2b疗程对HBsAg清除预测的ROC曲线面积为0.978（95%CI：0.883~0.993），敏感性和特异性分别为96.44%和88.95%。结论:PegIFNα-2b联合NAs对低水平HBeAg CHB患者具有较好的临床疗效。基线HBsAg、年龄联合PegIFNα-2b疗程对48周HBsAg清除具有一定预测价值。

关键词：聚乙二醇化干扰素α-2b、肝炎病毒表面抗原，乙型、肝炎，乙型，慢性、临床疗效、预测价值

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资助基金：中国慢性乙型肝炎临床治愈（珠峰）工程项目中国肝炎防治基金会No. 201791

在线出版日期：2022-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：247-253