中国临床医学真实世界研究施行规范

摘要：

真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究.真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究,真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体,样本量通常较大.真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充.真实世界研究的概念于1993年正式提出,近10余年来真实世界研究逐渐兴起,但我国真实世界研究的质量参差不齐,有待规范.为指导我国真实世界研究,本专家委员会撰写了本规范,以供临床研究相关人员参考.

关键词：真实世界研究、随机对照研究、循证医学

所属期刊栏目：11

分类号：V23;R78

资助基金：北京市卫生系统高层次卫生技术人才队伍建设专项经费2016-108;登峰计划项目肝病专业DFL20151701

在线出版日期：2018-02-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：521-525