恩替卡韦长期治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性观察

摘要：

目的 对使用恩替卡韦长期治疗的慢性乙型肝炎患者进行有效性、安全性和耐药情况的观察.方法 纳入3项前瞻性恩替卡韦临床试验(ETV-012、ETV-023和ETV-056)及其后续临床试验(ETV-050)共63例患者,对以上患者进行长达4～8年的观察.结果 63例患者中有3例在治疗2年后失访,1例治疗2.5年时转其他中心治疗;其余59例患者接受长期治疗或随访4～8年,平均(6.16 ± 1.39)年(中位数7.0年),68.3%(43例/63例)的患者用药7～8年.治疗7～8年后,ETV初治组有85.7%的患者保持病毒学应答,LAM经治组有54.5%的患者保持病毒学应答;在7～8年保持HBV DNA持续应答的36例患者中,HBeAg阴转率为36.1%,HBeAg血清学转换率为22.2%;6例患者达到HBeAg血清学转换和(或)HBV DNA完全应答,1例患者达到HBsAg血清学转换;这些患者停药后无1例复发.所有患者未发生与药物相关或可能相关的不良事件,无患者发生肿瘤.有13例(20.6%)患者临床耐药,多为LAM经治患者.结论 ETV长期治疗疗效佳,耐药发生率低,安全性好,尚无导致人类肿瘤发生率增加的证据.

关键词：肝炎、乙型、恩替卡韦、疗效、安全性

所属期刊栏目：7

分类号：R51;R96

在线出版日期：2013-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：223-229