基于HIV-1 RNA病毒载量检测替代HIV诊断检测算法的性能

摘要：

自2014年以来，美国推荐的HIV感染实验室诊断流程包括HIV-1/2抗原/抗体(Ag/Ab)检测，然后进行HIV-1/2抗体(Ab)分化检测，必要时进行诊断性HIV-1核酸检测，以解决不一致或不确定的结果。我们使用来自寻求HIV检测的人的储存标本，这些人之前没有接受过诊断或治疗，比较了由Ag/Ab测试组成的3步替代算法的性能，然后是定量HIV-1 RNA病毒载量测定，如果未检测到病毒载量，则进行Ab分化试验，以达到推荐算法的效果，计算了5种Ag/Ab检测的敏感性和特异性，以及与推荐算法相比，替代算法正确分类的标本比例。分别对分类为早期感染、确诊感染和假反应筛查的标本进行结果检查，所有Ag/Ab检测的敏感性和特异性相似。病毒载量定量正确分类了早期感染的所有标本、所有假反应性筛查标本以及已确诊感染的大多数标本。尽管必须考虑成本、监管障碍、检测可用性以及区分早期感染和已确诊感染的能力，但这种替代算法可能会减少所执行的检测总数并缩短周转时间，从而简化HIV诊断和治疗开始。

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在线出版日期：2024-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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