基于mRNA的人偏肺病毒和3型副流感病毒联合疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性研究

摘要：

人偏肺病毒（hMPV）和3型副流感病毒（PIV3）可在儿童和老年人中引起呼吸道疾病，但目前暂时没有获得上市许可的疫苗可以用于预防这两种病毒感染。本文报道的临床Ⅰ期试验中，研究人员以18~49岁的健康成年人为受试群体，对基于mRNA的hMPV和PIV3联合疫苗mRNA-1653的安全性、免疫原性进行综合评估。在这项研究中，哨兵受试者（n=20）在剂量递增阶段接受2剂mRNA-1653（25、75、150或300 μg），受试者则在剂量选择阶段接受2剂mRNA-1653（75、150或300 μg）或者安慰剂，注射间隔为28 d。受试者接种后最常见的不良反应是注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌痛，其中肌痛大多数为1级或2级。单次接种mRNA-1653疫苗1个月后，受试者体内的hMPV与PIV3的中和抗体滴度与对照组相比有显著提升，中和抗体滴度没有随剂量水平的增加而显著增加。第二次mRNA-1653接种对受试者体内的抗体滴度没有明显影响。接种1年后，受试者体内针对hMPV的中和抗体效价仍保持在基线以上，而针对PIV3的中和抗体效价则恢复到基线。该项研究表明，mRNA-1653疫苗具有良好的安全性和免疫原性，并且在健康成人中可以成功诱导针对hMPV和PIV3的中和抗体，这些结果为mRNA-1653疫苗用于预防hMPV和PIV3感染的后续研究提供了数据支持。

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在线出版日期：2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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