时间分辨荧光免疫检测应用于献血者HBsAg筛查的研究

摘要：

目的:通过与酶联免疫法(enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA)进行对比分析，探讨时间分辨荧光检测技术(time-resolved fluorescence immunoassay, TRFIA)在献血者样本乙型肝炎表面抗原(HBsAg)筛查中的应用价值。方法:分别采用两个厂家的ELISA HBsAg试剂和TRFIA试剂检测国家卫生健康委临床检验中心HBsAg血清盘和烟台中心血站献血者样本，分析两种检测方法的灵敏度、特异性等性能指标。结果:对于HBsAg血清盘检测结果TRFIA的灵敏度为99.43%，特异性为97.54%，阳性预测值(positive predictive value，PPV)为98.88%，阴性预测值(negative predictive value，NPV)为98.76%，约登指数为0.969 7，均显著高于ELISA。对于5 317例无偿献血者的筛查结果，TRFIA的灵敏度为100.00%，特异性为99.87%，PPV为66.67%，NPV为100.00%，约登指数为0.998 7，灵敏度、NPV和约登指数三项指标优于ELISA，三者检测结果差异无统计学意义。结论:TRFIA的检测灵敏度优于ELISA，适于向血液筛查推广。

关键词：发光免疫标记、献血者、时间分辨、酶免、乙肝表面抗原

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资助基金：烟台市科技计划项目2019YD055;Yantai Science and Technology Plan Project2019YD055

在线出版日期：2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：418-421