希森美康试剂和罗氏试剂检测乙肝表面抗原的比较

摘要：

目的 评估希森美康试剂定量检测乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen,HBsAg)结果的重复性和罗氏试剂的相关性.方法 收集580例血清标本,用希森美康HISCL HBsAg试剂盒和罗氏Elecsys HBsAgⅡquant试剂盒进行检测,用统计学方法分析检测结果的相关性,通过与罗氏试剂检测结果比较,对希森美康试剂的特异性、敏感性和抗干扰物质能力进行评估.结果 希森美康试剂检测HBsAg的批内变异系数(coefficients of variation,CV)＜5.0％,批间CV≤5.5％.238例标本用希森美康试剂重复检测,符合率100％,其中174例HBsAg阳性标本重复检测HBsAg结果相关性r=0.999,P＜0.01.122例正常对照组两种试剂检测HBsAg均为阴性,符合率100％.287例HBsAg标本阳性希森美康与罗氏试剂检测HBsAg结果的相关性r=0.996,P＜0.01.对含有可疑干扰物的标本,两种试剂检测结果相近(孕妇和婴儿r=0.992,P=0.000;各种病毒或梅毒感染r=0.995,P=0.000;抗病毒药物r=0.994,P=0.000;HBV基因变异耐药r=0.998,P=0.000;抗核抗体及类风湿因子r=0.997,P=0.000).结论 希森美康试剂检测HBsAg结果的重复性佳,与罗氏试剂具有良好的相关性.

关键词：肝炎表面抗原、乙型、相关性、符合率

所属期刊栏目：30

分类号：R512.62;S;R446.6

在线出版日期：2016-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：406-410