目的 探讨慢性乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染孕妇孕晚期应用抗病毒药物对母儿的安全性.方法 利用医院电子病历系统回顾性收集首都医科大学附属北京地坛医院分娩的慢性HBV感染孕妇,根据孕妇孕28周后是否应用抗病毒药物分为用药组(孕晚期使用拉米夫定、替比夫定或替诺福韦)和对照组(孕期未使用任何抗病毒药物),比较两组孕妇妊娠并发症发生率,以及两组新生儿不良事件的发生率.结果 共收集到符合条件孕妇4 018例,其中用药组1 045例(其中用拉米夫定487例、替比夫定556例、替诺福韦2例),对照组2 973例,两组孕妇剖宫产率相似(49.5% vs51.7% P=0.306),围产期胆汁酸增高、羊水过多、羊水过少、产后出血、早产、羊水Ⅲ度粪染等并发症发生率相比均无统计学差异(P值均>0.05).两组新生儿出生体重、身长、1 min Apgar评分差异均无统计学意义(3 390 g vs 3 389 g P=0.728;50.22 cm vs 50.20 cm P =0.577;9.96 vs 9.94P =0.168),新生儿畸形发生率无差异(1.5% vs 1.4% P=0.783).拉米夫定及替比夫定两种药物相比,孕妇围产期胆汁酸增高、羊水过多、羊水过少、产后出血、早产、羊水Ⅲ度粪染等并发症发生率相比差异均无统计学意义(P值均>0.05).结论 孕晚期服用抗病毒药物不增加孕妇围产期并发症的发生率,未影响胎儿宫内发育,不增加新生儿畸形的发生率;抗病毒药物孕晚期使用对母儿基本安全;拉米夫定、替比夫定两组药物孕晚期使用安全性相当;尚需更长期、细致随访观察.
肝炎病毒,乙型、核苷酸类、妊娠、安全性
30
北京市科委首都临床特色应用课题Z141107002514131;北京市卫生系统高层次卫生人才项目2015-3-106;首都医科大学附属北京地坛医院院内科研基金“启航计划”项目DTQH201407 Beijing Municipal Science and Technology Commission for the category of ”Capital clinical characteristics applied research”Z141107002514131;Beijing Healthcare System for the ”High-level Technical Personnel Training Project”2015-3-106;Initial Research Fund,Beijing Ditan Hosipital,Capital Medical UniversityDTQH201407