HBsAg ELISA试剂盒筛检结果的评估

摘要：

目的评估部分国产与进口HBsAg ELISA试剂盒筛查血源的价值.方法选用部分国产和进口HBsAg ELISA试剂,对中国生物制品检定所120份HBsAg临床科研组合血清样本及随机抽取400份东莞市无偿献血者血清标本为验证样本进行同步平行检测,以中国生物制品检定所组合血清及献血者HBsAg阳性并经中和试验证实者为金标准.结果采用四格表法计算两者对等指标并进行评价.结果国产HBsAg ELISA试剂和进口HBsAg ELISA试剂的灵敏度分别为85.71%(72/84)和100%(84/84);特异性分别为100%(436/436)和96.55%(421/436);尤登指数分别为0.86、0.97;两种试剂重复合格率均为100%.结论试剂的灵敏度以进口HBsAg ELISA试剂较好,但特异性比国产试剂差,两种试剂的重复性均好,两种试剂联合筛检献血者血样标本可提高临床输血的安全性.

关键词：供血者、肝炎表面抗原、乙型、酶联免疫吸附测定、血清学

所属期刊栏目：20

分类号：R4(临床医学)

在线出版日期：2006-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：84-86