10.3760/cma.j.issn.1003-9279.2005.04.016
健康志愿者单次口服阿德福韦酯片的安全性及耐受性研究
目的评价健康志愿者单次口服阿德福韦酯片的安全性及耐受性.方法42名19~26岁的健康志愿者,男女各半,筛选合格后根据性别和体重随机分配到5、10、20、40及60 mg共5个剂量组(每组6~10人),由最小剂量组开始,逐组进行试验.观察指标有临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、凝血功能、血液生化等.结果给药后各组志愿者的生命体征、心电图、尿常规、血常规及凝血功能未发现有临床意义的异常变化,2名志愿者丙氨酸氨基转移酶轻度升高,6名志愿者胆红素轻度升高,3名志愿者出现轻度恶心、腹泻等胃肠道症状,但上述不良反应未发现剂量相关性.结论单次口服阿德福韦酯的剂量在60mg内较安全,志愿者耐受性良好.
阿德福韦酯、安全性
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R3(基础医学)
2006-02-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共5页
375-379