导入透明质酸猪脱细胞真皮基质的刺激性及致敏性研究

摘要：

目的 评价导入透明质酸后猪ADM(SADM-HA)的刺激性及致敏性.方法 (1)皮肤刺激试验.将12只新西兰兔按随机数字表法分为3组:SADM-HA组、异体皮组、异种(人)皮组,每组4只. 每只兔背部设4个刺激部位.每只兔取其中2个部位,均覆盖相应的SADMM-HA、异体皮及异种皮,另取1个部位覆盖200 g/L十二烷基硫酸钠水溶液纱布作为阳性对照、1个部位覆盖生理盐水纱布作为阴性对照.计算各组敷料原发刺激指数和累积刺激指数.(2)迟发型超敏反应封闭贴敷试验.取60只豚鼠,其中6只设为阳性对照组,以体积分数25％的己基肉桂醛溶液诱导后激发.余下5只按随机数字表法分为3组:SADM-HA组、异体皮组、异种(人)皮组,每组18只.各组取12只豚鼠,分别以SADM-HA、异体皮、异种皮进行诱导后激发；另外6只以无水乙醇浸透的敷贴片诱导后激发,作为组内阴性对照.各组敷料激发后24、48 h,采用Magnusson和 Kligman等级评分标准进行评分,评估其致敏性. 数据行独立样本的非参数检验.结果 (1)皮肤刺激试验中, SADM-HA组、异体皮组、异种皮组敷料的原发刺激指数分别为-0.04、0 13、0.08;累积刺激指数与组内阴性对照值相近,分别为0 27、0.10、0.25,皮肤刺激性均为极轻微型. (2)迟发型超敏反应封闭贴敷试验中,SADM-HA组、异体皮组、异种皮组敷料致敏性评分为0～1分,前2组敷料评分与组内阴性对照相比,差异无统汁学意义(U值分别为188.00、90.00,P 值均大于 0.05).3组敷料致敏性评分与阳性 对照组比较,差异有统汁学意义(U值分别为19.00、59.00、21.50,P值均小于0.01).结论 SADM-HA在刺激性及致敏性方面安全可靠,具有较广阔的临床应用前景.

关键词：透明质酸、皮肤刺激试验、皮肤致敏试验、猪脱细胞真皮基质

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资助基金：首都临床特色应用研究Z111107058811098

在线出版日期：2013-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：344-348