含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏辅助治疗轻中度湿疹患者瘙痒的多中心随机双盲对照研究

摘要：

目的:评价一种含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏辅助治疗湿疹瘙痒的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、模拟剂对照临床研究，2021年3 - 9月于首都医科大学附属北京友谊医院、河北省中医院、湖北省第三人民医院及浙江省台州市中心医院4家医院皮肤科门诊收集轻、中度湿疹患者，采用随机数字表法随机分为两组，观察组外用一种含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏，模拟剂组外用该皮肤护理软膏模拟剂，每天瘙痒发作时即使用，连续使用14 d。分别于辅助治疗前和治疗7、14 d随访，根据湿疹面积及严重程度指数（EASI）、视觉模拟标尺法（VAS）等评价疗效，记录不良事件。主要采用
χ2检验和
t检验进行疗效和安全性分析。
结果:入组患者232例，男90例、女142例，年龄（40.13 ± 13.36）岁；观察组156例，模拟剂组76例。辅助治疗前两组患者EASI评分[（2.07 ± 2.24）分比（2.29 ± 2.28）分]、VAS评分[（6.22 ± 1.78）分比（6.20 ± 1.79）分]差异均无统计学意义（
t值分别为-0.70、0.06，
P值分别为0.486、0.955）。治疗1 d，两组VAS评分相对各自基线的变化即有统计学意义（
P值分别<0.001、= 0.003）。治疗14 d，观察组VAS评分均值2.67分，显著低于模拟剂组3.35分（
t = -2.28，
P = 0.024）。治疗7 d和14 d，与基线相比两组EASI评分均显著下降（均
P<0.001），但两组间差异均无统计学意义（
P = 0.853、0.731）。两组均无器械相关不良事件发生。
结论:含低聚麦芽糖X的皮肤护理软膏辅助治疗湿疹瘙痒安全、有效，可用于临床。

关键词：湿疹、瘙痒症、麦芽糖、甘油、低聚麦芽糖X、随机对照试验

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在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1021-1025