奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的疗效及安全性分析
目的:回顾分析奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的疗效、安全性及停药复发情况。方法:回顾北京大学第一医院皮肤科门诊2018年2月至2021年1月使用奥马珠单抗治疗的CSU病例，分析其临床特征，采用门诊随访形式，通过荨麻疹控制评分（UCT）、皮肤病生活质量指数（DLQI）评估疾病严重程度，监测不良事件及停药后复发情况。正态分布的计量资料组间比较采用独立样本
t检验或方差分析，非正态分布的计量资料组间比较采用Mann-Whitney
U检验、Wilcoxon符号秩和检验或Kruskal-Wallis
H检验，计数资料组间比较采用卡方检验或Fisher精确检验。
结果:纳入59例CSU患者，奥马珠单抗治疗至少3个月，其中45例治疗达6个月，15例达12个月。经奥马珠单抗治疗，UCT从基线期3.0（1.0，6.0）分上升至第1个月11.0（3.0，14.0）分和第3个月15.0（12.0，16.0）分（均
P < 0.05）。DLQI从基线期16.0（12.0，20.0）分下降至第1个月7.0（1.0，13.0）分和第3个月1.0 （0.0，4.0）分（均
P < 0.05）。疾病部分或完全控制的比例在基线期为0，第1个月上升至44.1%，第3个月达78.0%，第6个月达88.9%。疾病对生活质量存在重度或极重度影响的比例在基线期为84.7%，第1个月降至30.5%，第3个月降至15.3%，第6个月降至4.4%。对奥马珠单抗治疗完全反应组和部分反应组比无反应组病程更短（
t=-2.894，
P = 0.011；
t=-2.511，
P = 0.036）；完全反应组比部分反应组和无反应组治疗时间更长（
t = 2.479，
P = 0.039；
t = 2.677，
P = 0.022）。慢反应组与快反应组相比，基线DLQI更高（
Z = -2.622，
P = 0.009），基线UCT更低（
Z = -2.746，
P = 0.006）。19例患者病情完全控制后停药，其中13例（68.4%）在停药7（5，8）周后复发，复发后UCT评分高于治疗前（
Z = 3.172，
P = 0.001），复发组比未复发组病程更长（
Z = -2.635，
P = 0.007）。复发后5例重新开始奥马珠单抗治疗，均再次得到部分或完全控制。治疗期间报告不良反应事件均为轻中度。
结论:奥马珠单抗能够有效控制CSU症状，提高患者生活质量，且安全性较好，但停药后复发率高，复发后重新开始奥马珠单抗治疗仍有效。
荨麻疹、治疗结果、慢性自发性荨麻疹、奥马珠单抗
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国家自然科学基金中德合作项目GZ901;Joint Sino-German Research Project of National Natural Science Foundation of China and DFGGZ901
2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共8页
1063-1070
