梅毒IgA快速检测试剂诊断早期现症梅毒的应用性评估

摘要：

目的 评估Bumet研究所自制的IgA快速检测试剂(POC)对早期梅毒的诊断性能.方法 利用性病中心参比实验室库存的455份血清标本进行梅毒IgA-POC应用性评估,标本根据梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)、快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)及IgM酶联免疫吸附试验(IgM-ELISA)结果分为未感染组、既往感染组和早期现症组.对3组标本进行IgA-POC盲样检测,评估其对现症梅毒的诊断能力.结果 IgA-POC对早期现症组的诊断灵敏度为92.6％(147/163),对既往感染组的排除诊断特异性为72.22％(104/144);对未感染的排除诊断特异性为97.97％(145/148),总特异性为85.27％,达到了WHO对梅毒快速诊断试剂的最低要求.IgA-POC对早期现症梅毒诊断灵敏度高于IgM-ELISA (59.51％)(Z=6.88,P＜0.05),但其对既往感染的排除诊断特异性低于IgM-ELISA(98.61％) (Z=6.18,P＜0.05),两种方法对未感染的排除诊断特异性差异无统计学意义(Z=1.16,P=0.25).结论 IgA-POC对早期现症梅毒的发现能力较IgM-ELISA强,可以应用于早期现症梅毒的筛查.

关键词：梅毒、梅毒血清诊断、即时检验

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资助基金：中国医学科学院皮肤医学与健康科技创新工程项目2016-I2M-3-021CAMS Innovation Fund for Medical Sciences 2016-I2M-3-021

在线出版日期：2018-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：372-375