梅毒非特异性类脂质反应素抗体试验操作的改进及应用评价

摘要：

目的探讨标准化操作对梅毒非特异性类脂质反应素抗体试验的使用价值.方法上海市9个医院实验室按照统一的操作程序、使用相同试剂和水平反应装置,在检测系统受控情况下,对未知靶值(盲样)的梅毒血清质控品进行连续检测.在实施新操作方案前后,用一套靶值范围覆盖从阴性到1∶128的7份新鲜血清样品各进行一次室间质量评价.统计反馈结果,分析误差产生的原因.结果 9个实验室共计进行了388次肓样检测,结果分布在1∶8、1∶16和1∶32分别是40.2%、49.2%和3.6%,总合格率为93.0%,没有高于合格标准的正向偏倚结果.两次室间质量评价的合格率经统计学分析,差异有统计学意义(x2=4.17,P<0.05).结论改进的非梅毒螺旋体抗原试验程序有助于减少试验误差,为建立标准化操作和开展室内质控提供了基础.

关键词：梅毒血清诊断、参考标准、质量保证

所属期刊栏目：44

分类号：R275.3

资助基金：上海市自然科学基金02ZB14084;09DZ1907104

在线出版日期：2011-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：336-338