国产复方倍他米松注射液局部注射治疗神经性皮炎的多中心对照临床研究

摘要：

目的 评价国产复方倍他米松注射液局部单次注射治疗神经性皮炎的安全性和疗效.方法 采用多中心、随机盲法、阳性药物平行对照的临床研究.受试者分别接受国产和进口复方倍他米松注射液治疗.在治疗前(D0)、治疗中(D14)及治疗后(D28)分别对各观察指标进行评估记录.结果 共入组病例144例,完成试验139例,其中对照组68例,试验组71例.疗后4周FAS分析显示,对照组有效率为86.11%,试验组为86.11%(χ2=0.00,P>0.05).痊愈率对照组为59.72%,试验组为54.17%(χ2=0.45,P>0.05).治疗结束时无严重不良事件出现,仅对照组有1例发生轻度皮肤萎缩,经随访自行好转,两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论 国产复方倍他米松注射液治疗神经性皮炎安全有效.

关键词：神经性皮炎、复方倍他米松注射液、随机对照试验

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分类号：R9(药学)

在线出版日期：2011-06-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：241-243