10.3969/j.issn.1671-0592.2015.12.026
从伦理审查角度谈医疗器械试验体会
按照医学伦理审查要求,总结医院在医疗器械试验方面的经验体会.医疗器械试验在方案上应更符合伦理道德准则;知情同意书的形式与内容应客观、易懂、诚恳、充满相互理解色彩的语言艺术;试验赔偿的可靠性要加强,经济补偿的透明度要提高;切实注重医疗器械试验中不良事件的报告.医生在医疗器械试验中过程中应严格依照准则,受试者权益必须得到确实维护,这样才能使医学新技术、新器材得以安全有效、健康地发展.
伦理审查、医疗器械、知情同意
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R-0;R96
2015-12-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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