LC-MS法同时测定3种脑立清制剂中6种甾体

摘要：

目的 建立LC-MS法同时测定脑立清丸、脑立清胶囊、脑立清片(磁石、赭石、牛膝等)中β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮、牛磺猪去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸的含量.方法 3种制剂内标(黄芪甲苷)提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC HSS C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈(含0.1％甲酸)-水(含0.1％甲酸),梯度洗脱;体积流量0.4mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正离子检测;多反应监测模式.结果 3种制剂中6种甾体在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 0),平均加样回收率分别为99.06％～104.19％、99.08％～103.78％、99.24％～103.38％,RSD 分别为 1.35％～4.68％、0.94％～4.54％、1.23％～2.91％.16家厂家88批样品中各甾体含量差异明显.结论 该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用于3种脑立清制剂的质量控制.牛膝、猪胆粉质量应引起关注.

关键词：脑立清丸、脑立清胶囊、脑立清片、甾体、LC-MS

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分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：山东省重点研发计划重大科技创新工程项目;山东省重点研发计划项目;山东省人文社会科学课题;泉城产业领军人才支持计划创新团队项目

在线出版日期：2023-02-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：3802-3806