UPLC-MS/MS法测定右归丸中3种双酯型生物碱及风险评价

摘要：

目的 建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定右归丸(炮附片、 熟地黄、 肉桂等)中3种双酯型生物碱的含量,并进行风险评价.方法 该药物50％ 甲醇(含0.1％ 盐酸)提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC?BEH C18色谱柱(1.7μm,2.1 mm×100 mm);流动相乙腈-0.1％ 甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源,正离子检测;多反应监测模式.结果 新乌头碱、 乌头碱、 次乌头碱在各自范围内线性关系良好(r>0.9980),平均加样回收率95.04％ ～97.17％,RSD 2.64％ ～4.57％.12批样品中均检出上述3种双酯型生物碱,但其含量均低于可控阈值.结论 右归丸中双酯型生物碱含量较低,产生毒性风险较小.

关键词：右归丸、新乌头碱、乌头碱、次乌头碱、超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)、风险评价

所属期刊栏目：44

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：浙江省自然科学基金探索项目;江西省药品监督管理局科研项目

在线出版日期：2022-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：3454-3458