UPLC-MS/MS法同时测定小活络丸中3种功效成分和3种毒性成分

摘要：

目的 建立超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定小活络丸(胆南星、制川乌、制草乌等)中功效成分(苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱)、毒性成分(乌头碱、次乌头碱、新乌头碱)的含量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用Waters Acquity BEHC18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm);流动相乙腈-0.1％甲酸,梯度洗脱;体积流量0.4mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源,正离子检测,多反应监测模式.结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.995 6),平均加样回收率98.33％-102.14％,RSD 2.98％-7.88％.14批样品中功效成分、毒性成分含量集中,表现出较好的质量均一性;2批样品中功效成分总含量超过限度范围;所有16批样品中毒性成分总含量均符合相关规定.结论 该方法稳定可靠,可用于小活络丸的质量控制.

关键词：小活络丸、功效成分、毒性成分、超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(UPLC-MS/MS)

所属期刊栏目：44

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：江苏省药监局科研项目20170214

在线出版日期：2022-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：3120-3125