香叶木素自微乳的制备

摘要：

目的 制备香叶木素自微乳.方法 选择对香叶木素溶解度较大的油相、乳化剂、助乳化剂,通过绘制伪三元相图来确定有效自乳化区域.以油相用量、乳化剂比例为影响因素,粒径、Zeta电位、乳化时间为评价指标,采用星点设计-效应面法优化处方,测定载药量、溶解度、粒径、Zeta电位、PDI、体外溶出度.采用温度稳定性实验(4、25、60℃)、强光照射稳定性实验[(4500±500)lx]考察自微乳在第0、5、10天的稳定性.结果 最佳处方为油相(油酸乙酯)用量22.82％,乳化剂(吐温80)用量54.28％,助乳化剂(聚乙二醇400)用量22.90％,平均粒径为(16.91±0.16)nm,Zeta电位为(-22.67±0.15)mV,乳化时间为(18.18±0.19)s.所得微乳大小、分布均一,无粘连,载药量为(59.44±0.203)mg/mL,溶解度为54.50μg/mL,粒径为(17.46±0.29)nm,Zeta电位为(-22.67±0.15)mV,PDI为0.066±0.002,10 min内累积溶出度在80％以上.随着时间延长,高温(60℃)、强光对自微乳稳定性有显著影响.结论 该方法简便可行,可为香叶木素相关制剂及有效部位的开发提供参考.香叶木素自微乳应低温避光保存.

关键词：香叶木素、自微乳、制备、伪三元相图、星点设计-效应面法

所属期刊栏目：44

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2022-06-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1588-1593