喘贴灵巴布剂处方工艺优化及其体外透皮特性

摘要：

目的 优化喘贴灵巴布剂处方工艺,并考察其体外透皮特性.方法 在Plackett-Burman设计基础上,以甘油、NP-700、高岭土用量为影响因素,外观性状分数、初黏力分数、持黏力分数、剥离强度分数的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方工艺,Monte Carlo法获得基于概率的设计空间.采用改良Franz扩散池法,以盐酸麻黄碱、芥子碱硫氰酸盐含量为评价指标,考察不同用量氮酮、薄荷油对体外透皮渗透量的影响.结果 关键工艺参数的操作空间为甘油用量30～36g,NP-700用量5～6g,高岭土用量0.6～0.833 g.以1％氮酮为透皮促渗剂时,盐酸麻黄碱、芥子碱硫氰酸盐体外透皮渗透量最高.结论 基于"质量源于设计(QbD)"理念建立的喘贴灵巴布剂处方工艺设计空间有利于实际生产,可降低产品质量可变性.

关键词：喘贴灵巴布剂、处方工艺、体外透皮特性、Box-Behnken响应面法、Monte Carlo法、Franz扩散池法、质量源于设计(QbD)

所属期刊栏目：44

分类号：R944(药剂学)

资助基金：湖南中医药大学研究生质量工程项目2019CX57

在线出版日期：2022-05-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1251-1257