基于QbD理念建立秦七风湿方提取液喷雾干燥工艺及其浸膏粉理化性质

摘要：

目的 基于质量源于设计(QbD)理念建立秦七风湿方提取液喷雾干燥工艺,并研究其浸膏粉理化性质.方法 采用Box-Behnken响应面法,构建关键质量属性(CQA)与关键工艺参数(CPP)回归模型,建立喷雾干燥工艺的设计空间.同时检测所得浸膏粉的溶解性、吸水性、引湿性、流动性.结果 构建的CPP优化设计空间为进风温度140～150℃,溶液固含量0.2～0.3g/mL.秦七风湿方喷雾干燥浸膏粉具有良好的水溶性、润湿性,但其吸湿性较强,流动性较差.结论 基于QbD理念建立的秦七风湿方提取液喷雾干燥工艺能实现可控性、稳定性,有利于促进保障产品质量的一致性.

关键词：秦七风湿方提取液、喷雾干燥、浸膏粉、理化性质、质量源于设计(QbD)理念、Box-Behnken响应面法

所属期刊栏目：43

分类号：R28(中药学)

资助基金：国家自然基金项目;国家科技重大专项重大新药创制项目;陕西省科技厅重点研发项目;陕西省教育厅重点实验室项目;陕西省创新人才推进计划?科技创新团队

在线出版日期：2021-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：168-173