HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价

摘要：

目的 HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价.方法 样品溶液的分析采用Hon-Sugar色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(75:25);体积流量1 mL/min;柱温35℃.结果 114批小儿咳喘灵口服液样品中蔗糖含有量介于0～15.53％,未超过《中国药典》规定的限度,但部分企业违反标准处方规定以蔗糖为矫味剂.184批小儿咳喘灵颗粒剂样品中蔗糖含有量介于2.14％ ～87.13％,部分企业颗粒剂制粒中辅料用量偏大,导致浸膏量比例下降.此外普通抽样中麻仁润肠丸中麦芽糖的含有量超标,根据含有量推算标准麻仁丸、疏风活络丸及蜜制款冬花的果糖与葡萄糖的总量均小于推算限度,炼蜜质量存疑.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于中成药中甜味剂的测定及蜂蜜类辅料的质量评价.

关键词：小儿咳喘灵口服液、小儿咳喘灵颗粒剂、蔗糖、蜂蜜、HPLC-CAD

所属期刊栏目：42

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：2018年国家药品评价性抽样2018

在线出版日期：2020-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：3087-3090