10.3969/j.issn.1001-1528.2019.10.038
7组同名异型中成药微生物限度检查方法
目的 建立7组同名异型中成药微生物限度检查方法.方法 按2015年版《中国药典》要求对药品进行微生物限度检查方法适用性研究,并作组内比较.结果 各组药品计数方法回收比值基本都大于0.7,控制菌检查均能检出阳性菌.其中,4组不含药材原粉的药品微生物限度检查方法一致,另外3组含药材原粉的不一致.结论 需氧菌计数最大稀释倍数为1∶200,霉菌和酵母计数最大稀释倍数为1∶80,所得回收比值为0.59~1.3,均高于《中国药典》要求.该方法重复性好,适用于同名异型中成药微生物限度的检查.
同名异型中成药、微生物、限度检查
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R927.1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
贵阳市科技计划项目筑科合同[2017]29-10
2019-11-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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