7组同名异型中成药微生物限度检查方法

摘要：

目的 建立7组同名异型中成药微生物限度检查方法.方法 按2015年版《中国药典》要求对药品进行微生物限度检查方法适用性研究,并作组内比较.结果 各组药品计数方法回收比值基本都大于0.7,控制菌检查均能检出阳性菌.其中,4组不含药材原粉的药品微生物限度检查方法一致,另外3组含药材原粉的不一致.结论 需氧菌计数最大稀释倍数为1∶200,霉菌和酵母计数最大稀释倍数为1∶80,所得回收比值为0.59～1.3,均高于《中国药典》要求.该方法重复性好,适用于同名异型中成药微生物限度的检查.

关键词：同名异型中成药、微生物、限度检查

所属期刊栏目：41

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：贵阳市科技计划项目筑科合同[2017]29-10

在线出版日期：2019-11-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2473-2477