左归浓缩丸稳定性评价

摘要：

目的 评价左归浓缩丸的稳定性.方法 HPLC法测定毛蕊花糖苷、马钱苷、金丝桃苷含有量,经典恒温加速试验检测其相对含有量,拟合动力学方程.经典恒温法和多元线性模型预测有效期,高温、高湿、强光照、加速、长期试验考察稳定性.结果 毛蕊花糖苷、马钱苷、金丝桃苷的降解均符合一级动力学过程,2种方法所测左归浓缩丸的有效期分别为25.6个月和23.9个月.在各试验下,3种成分含有量、外观性状、溶散时限、水分、重量差异均无明显变化.结论 左归浓缩丸稳定性较好,有效期暂定为2年.

关键词：左归浓缩丸、稳定性、毛蕊花糖苷、马钱苷、金丝桃苷、有效期

所属期刊栏目：39

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：新世纪优秀人才支持计划NCET-10-0944;上海市教委知识服务平台项目2013

在线出版日期：2017-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1165-1170