糖肾宁颗粒中4种成分含量及其稳定性的测定

摘要：

目的 建立HPLC法测定糖肾宁颗粒(黄芪、葛根、大黄等)中4种成分的含有量,并考察其稳定性.方法 HPLC法测定该药物甲醇提取液中黄芪甲苷、大黄酸、葛根素、金丝桃苷的含有量,再对3批样品进行加速稳定性试验(6个月)和常温稳定性试验(18个月)考察.结果 黄芪甲苷、大黄酸、葛根素、金丝桃苷分别在8.09～32.36 ng (r=0.9993)、29.52～369 ng(r=0.999 8)、348～1 740 ng(r=0.999 9)、71.75 ～358.75 ng (r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSD)分别为95.2％(2.5％)、101.4％(2.6％)、101.9％(1.6％)、98.2％(2.6％).该药物在性状、粒度、含水量、溶化性、定性鉴别和定量测定方面均符合要求.在加速稳定性试验中,黄芪甲苷、大黄酸、葛根素较为稳定;在常温稳定性试验中,4种成分均显示出良好的稳定性.结论 糖肾宁颗粒含有量测定指标可从黄芪甲苷、大黄酸或葛根素中选择,而金丝桃苷对湿热不稳定.

关键词：糖肾宁颗粒、黄芪甲苷、大黄酸、葛根素、金丝桃苷、稳定性、HPLC

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分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：北京市教育委员会产业转化项目201325;北京市教育委员会专项课题2012-2013,12ZYH09;中医络病研究北京重点实验室项目2013

在线出版日期：2016-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2384-2390