桂枝茯苓丸有效成分与物质组的溶出相关性

摘要：

目的 研究桂枝茯苓丸有效成分(肉桂酸、芍药苷和丹皮酚)与物质组的溶出相关性.方法 桨法测定自制大/小蜜丸、水丸、浓缩丸和蜡丸,以及5个厂家浓缩丸的有效成分和物质组在不同溶出介质(pH1.2盐酸-氯化钠溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和蒸馏水)中的溶出度,计算累积溶出率.最小二乘法评价有效成分与物质组的溶出相关性,f2相似因子计算和区分各种丸剂溶出曲线相似度以及物质组溶出曲线.结果 5种自制丸剂和5个厂家浓缩丸的溶出度共分别拟合出60条和72条直线,相关系数大于0.9者分别占98.3％和98.6％.不同厂家肉桂酸、芍药苷、丹皮酚和物质组的溶出度相似性分别为82.5％、80.0％、60.0％和77.5％,其中肉桂酸和芍药苷在pH1.2介质中的溶出相似性最低,丹皮酚在pH6.8介质中的溶出相似性最高,物质组在蒸馏水中的溶出相似性最低.结论 桂枝茯苓丸有效成分与物质组溶出度具有较好的相关性,在相同实验条件下两者溶出曲线具有合适的区分力,物质组溶出度可代表该制剂整体成分的释放特征.

关键词：桂枝茯苓丸、肉桂酸、芍药苷、丹皮酚、物质组、溶出度

所属期刊栏目：38

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81274090;浙江省重点科技创新团队项目2012R10044-01

在线出版日期：2016-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2360-2365