妇科十味片中挥发性组分的GC特征图谱及加速稳定性

摘要：

目的 建立妇科十味片中挥发性组分的GC特征图谱,并结合加速稳定性试验考察其相似度变化.方法 GC特征图谱以α-香附酮、藁本内酯为参照物,分析采用Elite-5石英毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm);进样口温度280℃,程序升温;进样分流比30∶1;载气(氮气)体积流量1.5 mL/min;FID检测器,温度300℃.加速稳定性试验取薄膜衣片和素片各3批,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下放置6个月,测定GC特征图谱.结果 建立了妇科十味片的GC特征图谱,确认共有峰13个,其精密度、重复性和稳定性均符合要求.薄膜衣片和素片分别在第4、3个月时特征图谱相似度小于0.90.结论 妇科十味片有效期的制定要考虑其中挥发性物质,而非现行标准单一的测定指标.

关键词：妇科十味片、挥发性组分、GC特征图谱、加速稳定性

所属期刊栏目：38

分类号：R284.1(中药学)

在线出版日期：2016-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1866-1869