正交试验法优化蒺藜防白缓释滴丸的制备工艺

摘要：

目的 研究影响蒺藜防白缓释滴丸(蒺藜、防风、白芷、丹参等)成型的各种因素,确定最佳的制备工艺.方法 以单硬脂酸甘油酯为缓释基质,PEG-6000为速释基质,采用熔融法制备蒺藜防白缓释滴丸.以滴丸的硬度、圆整度、丸重差异和体外释放度作为综合评定指标,采用单因素考察和正交试验优选最佳处方和成型工艺.结果 优选的最佳处方和制备工艺为:药物与基质的质量比为1∶4,单硬脂酸甘油酯和PEG-6000的质量比为1∶2.5,药液温度85℃,滴距7 cm,滴速50滴/min,滴头的内外径为3.0 mm/4.0 mm,冷却液为二甲基硅油,冷却液温度10℃.该缓释滴丸12 h的最大累计释放百分率可达90％.结论 本法使蒺藜防白缓释滴丸制备易于进行且质量稳定.

关键词：蒺藜防白缓释滴丸、制备工艺、单因素法、正交试验法

所属期刊栏目：37

分类号：R944.2(药剂学)

资助基金：常州四药临床药学科研基金CZSYJJ130526

在线出版日期：2015-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1704-1708