热毒宁注射液中内毒素的快速检测

摘要：

目的 研究一种快速检测热毒宁注射液中内毒素的新方法.方法 根据细菌内毒素在溶液中团聚的光散射特征,建立内毒素浓度与团聚粒子平均粒径的线性方程对热毒宁注射液中的内毒素进行检查,并以鲎试剂法作验证.结果 经方法学考察,线性关系良好,稳定性、精密度、重复性的相对误差(RSD)均控制在1.0％左右,加样回收率达到100％以上及RSD为3.5％;分别测量3个批次热毒宁注射液的内毒素浓度均值为0.36 EU/mL,经鲎试剂法验证测得为0.39 EU/mL.结论 与家兔法和鲎试剂法测定内毒素相比,本法检测热毒宁注射中内毒素快速简便,可满足临床要求.

关键词：细菌内毒素、团聚、光散射、热毒宁注射液、平均粒径、鲎试剂

所属期刊栏目：37

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家自然科学基金面上项目81373980;江苏高校优势学科建设工程资助项目二期2015中药学学科

在线出版日期：2015-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：325-328