HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质

摘要：

目的 建立HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质(杂质)的限量方法.方法 采用ELSD为检测器,Ultrahydrogel250色谱柱(7.8mm ×300 mm),以甲酸-水(1∶5000)为流动相,建立大分子物质(杂质)的液相测定方法,并对10批注射用益气复脉(冻干)进行了糖苷类大分子物质的检测.结果 10批注射用益气复脉(冻干)中均无糖苷类大分子物质.结论 此方法简便、快捷和灵敏,可用于注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质的检查,具有一定的实用意义.

关键词：HPGPC-ELSD、注射用益气复脉(冻干)、大分子物质检测

所属期刊栏目：36

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2010ZX09502-004

在线出版日期：2014-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1098-1100