一测多评法测定清开灵注射液中的绿原酸类成分

摘要：

目的 采用“一测多评”法同时测定清开灵注射液中6种绿原酸类成分的量,对不同厂家及同一厂家不同批次产品进行多指标评价.方法 以绿原酸为内参物,确定该成分与新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B及异绿原酸C的相对校正因子并计算6种成分的量.利用t检验和Pearson相关分析对外标法和“一测多评”法所得结果进行评价.结果 新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B及异绿原酸C的相对校正因子分别为0.934、0.958、0.722、1.011、0.860.各成分的相对校正因子重现性良好(RSD＜5％),采用相对校正因子计算值与外标法实测值之间没有显著性差异.结论 不同厂家产品绿原酸类成分含有量最低值与最高值相差最高达约20倍,同一厂家不同批次产品绿原酸类成分含有量相差约3～4倍.

关键词：清开灵注射液、绿原酸类成分、相对校正因子

所属期刊栏目：36

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2010ZX09502-002

在线出版日期：2014-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：768-772