复方降脂软胶囊质量标准初步研究

摘要：

目的 制定复方降脂软胶囊(番茄红素、葡萄籽提取物、葵花籽油)的质量标准,并对制剂的稳定性进行初步研究.方法 高效液相色谱法测定软胶囊中番茄红素,色谱条件为Kromasil C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇(50∶50),体积流量1 mL/min,检测波长为472 nm,柱温30℃.采用加速试验初步观察制剂稳定性.结果 高效液相色谱法测定番茄红素的线性范围为0.200 ～ 20.00 μg/mL,r=0.999 6;平均加样回收率为101.2％,标准偏差(RSD)为1.09％;贮存1、2、3、6个月后,软胶囊中番茄红素平均含有量分别为7.495 8、7.492 4、7.501 3、7.488 6 mg/粒,RSD为1.29％.结论 复方降脂软胶囊制剂性质稳定,功效成分番茄红素定量测定方法专属性强、简便、可靠、测定结果准确.

关键词：降脂胶囊、番茄红素、葡萄籽提取物、质量标准、稳定性

所属期刊栏目：36

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：科技部科技人员服务企业项目资助2009GJG40042

在线出版日期：2014-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：202-204