复方阿胶颗粒质量标准研究

摘要：

目的 修订完善复方阿胶颗粒(阿胶、红参、熟地黄、党参和山楂)质量标准.方法 在对复方阿胶颗粒原标准方法验证的基础上,完善了红参、党参的薄层色谱(TLC)鉴别方法；研究增加了阿胶、山楂的TLC鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)法测定阿胶中L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸和L-脯氨酸的量,色谱柱为Inertsil ODS-3,C18(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1 mol/L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至6.5)(7∶93)为流动相A,以乙腈-水(4∶1)为流动相B,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温43℃,检测波长254 nm.采用HPLC法测定山楂中熊果酸,色谱柱为Thermo hypersil BDS,C18(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.5％醋酸铵溶液(85∶15)为流动相,柱温35℃,检测波长215 nm.结果 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.L-羟脯氨酸在0.058 38～0.2919 μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.5％(RSD为1.52％,n=6)；甘氨酸在0.108 84～0.544 2μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.1％(RSD为1.38％,n=6).丙氨酸在0.048 72 ～0.243 6μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为97.6％(RSD为1.28％,n=6)；L-脯氨酸在0.079 86～0.399 3 μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为99.0％(RSD为1.32％,n=6)；熊果酸在0.205 0 ～1.230 0μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率96.3％(RSD为1.28％,n=6).结论 建立的方法简便、专属性强、重复性好,结果准确,可作为复方阿胶颗粒的质量控制标准.

关键词：复方阿胶颗粒、质量标准、TLC、HPLC

所属期刊栏目：35

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2182-2188