参浮化痰丸质量标准的研究

摘要：

目的 建立参浮化痰丸(党参、浮小麦、陈皮、防风、黄芩、制半夏等)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对参浮化痰丸中的陈皮、防风、黄芩进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素苷的质量浓度.橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的色谱条件为SYMMETRY C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸(17∶83),检测波长分别为283 nm和254 nm,柱温为30℃,体积流量为1.0mL/min；升麻素苷的色谱条件为SYMMETRY C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(33∶67),检测波长254 nm,柱温30℃,体积流量1.0 mL/min.结果 制剂中陈皮、防风、黄芩的薄层斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰.橙皮苷在150.0 ～750.0 μg/mL范围内,峰面积与进样质量浓度具有良好的线性关系(r =0.9999),平均加样回收率为102.63％,RSD为1.29％；5-O-甲基维斯阿米醇苷在99.1 ～495.6 μg/mL范围内,峰面积与进样质量浓度线性关系良好,r =0.9999,平均加样回收率为102.62％,RSD为1.17％；升麻素苷在7.7 ～ 38.6 μg/mL范围内,峰面积与进样质量浓度有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.02％,RSD为1.25％.结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强,可以用于该制剂的质量控制.

关键词：参浮化痰丸、质量标准、高效液相色谱、薄层色谱、橙皮苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素苷

所属期刊栏目：35

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-06-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：306-312